O Phlox não é um dispositivo médico

O Phlox Clinical é uma ferramenta de organização da informação e de apoio à decisão, destinada a profissionais, cuidadores, estudantes e ao próprio utilizador.

O Phlox NÃO é um dispositivo médico na aceção do Regulamento (UE) 2017/745 (MDR). Não se destina a diagnosticar, prevenir, monitorizar, prever, prognosticar, tratar ou atenuar doenças.

O Phlox limita-se a reunir, organizar e apresentar informação que o utilizador ou a equipa registam, e a destacar o que sai do padrão definido — para que a pessoa qualificada decida. Não toma decisões clínicas nem estratifica risco clínico de forma autónoma.

Toda a avaliação, interpretação e decisão clínica é da responsabilidade do profissional de saúde. Em caso de emergência, contacte o 112.

O Phlox faz diagnósticos?

Não. O Phlox não diagnostica, não prevê doenças nem prognostica. Reúne e organiza a informação que você ou a sua equipa registam e destaca o que sai de um padrão definido — para a pessoa qualificada decidir.

Então o que é, ao certo?

É uma ferramenta de organização da informação e de apoio à decisão, e de educação. Ajuda a não deixar escapar o que foi registado, a preparar uma consulta, a perceber uma bula, a estudar farmacologia, a gerir uma instituição. A decisão clínica é sempre de um profissional.

E os alertas e os "sinais"?

Os destaques do Phlox (por exemplo, "este registo saiu do padrão habitual") são determinísticos e transparentes: mostram os dados que a equipa registou a cruzar limiares conhecidos. Não são uma avaliação de risco clínico autónoma — servem para a equipa olhar e decidir.

Isto está enquadrado em alguma lei?

Na União Europeia, o que é um dispositivo médico é definido pelo Regulamento (UE) 2017/745 (MDR). Um software que apenas armazena, organiza, comunica ou apresenta informação — sem finalidade médica própria de diagnóstico, prevenção, monitorização, previsão, prognóstico ou tratamento — geralmente não é, por si só, um dispositivo médico. O Phlox foi desenhado deliberadamente para ficar deste lado da linha.

E a IA?

A IA do Phlox gera texto de apoio e organiza informação. Não toma decisões clínicas nem as substitui. Mantemos a IA num papel de apoio e educação, com avisos claros e sempre com o profissional a decidir.

O que devo fazer numa emergência?

O Phlox não é para emergências. Em caso de emergência, ligue 112.